CRO（医药研发外包组织）行业，指为医药企业提供药物研发各阶段外包服务的合同研究组织，其商业模式常被喻为医药研发的“卖铲人”。该行业起源于二战后的美国，早期业务从提供实验动物延伸至毒理学及临床测试 。
中国CRO行业于1996-1999年间随外资机构进入而起步。2000年药明康德成立，日后成长为行业龙头。2003年《药物临床试验质量管理规范》（GCP）实施使行业获得官方认可，随后在外包转移推动下实现爆发增长。2015年后，伴随药审改革、加入ICH等事件，行业进入整合升级期 。2023年起，行业进入结构性调整期，头部企业向全球化与技术驱动转型 。2025年起，随着创新药投融资触底回升和临床研发需求持续释放，行业重新进入景气周期，行业增速有望恢复至两位数以上 。2026年上半年，行业盈利能力加速修复，在手订单呈“量价齐升”态势 。同时，行业呈现集中度持续提升、AI等新技术应用加速、全球化发展的趋势 。
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