进口药指在中国大陆境外生产，经外国或港、澳、台地区进口并注册销售的药品，港澳台地区药品需取得《医药产品注册证》（证号H/Z/S+8位数字），其他国家药品须获《进口药品注册证》，有效期5年 。进口流程需遵守《药品进口管理办法》，自2004年起实施，规定药品须从指定口岸入境并提交注册证、原产地证明等文件 。
进口监管体系包含口岸检验、备案及不合格药品处理程序，但存在抽验覆盖不足、检验标准差异及中药材走私等挑战 。2024年第十批中国药品集采中，原研进口药企因价格未中标引发市场关注 。2026年，进口注射用环磷酰胺（商品名安道生）因生产商技术故障出现供应短缺，导致价格飙升且一药难寻，部分患者面临无替代药物的困境 。海南自贸港对特定机构进口药品实施“零关税”政策，截至2025年享惠货值超1亿元 。中药材进口实行准入制度，需办理检疫许可并通过“三查三检”流程 。
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