药品冷库是用于在低温条件下储存药品，以保障其质量、延长保质期并符合医药监督局技术要求的专用设施 。其温度范围通常为+2℃～+8℃（药品库），湿度需控制在35%～75%，必须符合国家药监局的GSP/GMP认证要求 。这类冷库又称药品阴凉库 。
药品冷库常采用聚氨酯保温库板与双制冷机组等配置，并配备智能温控系统实现自动运行与数据存储 。根据GSP规范，需设置温湿度实时监测系统，对库房环境进行24小时连续、自动的监测和记录，以满足医药监管追溯需求 。
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