
美国注射剂协会(PDA)是1946年由美国制药公司发起的非营利组织,总部位于马里兰州贝塞斯达,致力于推动制药与生物制药领域的科学、技术及法规交流,并通过教育培训提升行业服务水平。其会员覆盖全球超10000名,涵盖制药企业、学术机构及监管单位代表 。
PDA通过发布《全球无菌制造法规指南比较》等技术文件,整合美国FDA、欧盟、WHO等机构的无菌生产标准,为行业提供参考 。该协会定期举办全球性会议,如2023年以“回到未来:以患者为中心的学习”为主题的新奥尔良年会,聚焦网络安全、先进疗法污染控制等议题,吸引75家参展商参与。同年中西部分会召开第15届微生物污染与控制会议,讨论消毒剂测试、欧盟GMP附录修订等内容 。
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