海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年经国务院批准设立，位于琼海市，是中国首个以真实世界数据应用于药品医疗器械审评审批制度改革的医疗特区，通过“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”政策发展国际医疗旅游产业 。
2024年9月起实施药品、医疗器械进口“零关税”政策，后拓展至保健食品和特医食品领域 。2025年获批建设全国首个“国际创新药械‘三医协同’可信数据空间”国家试点，并与澳门建立医疗健康合作机制，出台“乐十条”人才措施 。2026年4月，先行区在第六届中国国际消费品博览会设立健康展区并举办医疗健康专场活动，进行了项目集中签约 。同年6月，被定位为海南面向全球旅行商的医疗健康服务旅游名片 。8月，第十届国际专科护士大会在博鳌举办，与会代表调研了先行区的改革实践 。其真实世界数据应用将全球创新产品国内上市时间平均缩短1.5年，累计推动21款产品加速获批 。截至2026年6月，已入驻39家国际化医疗机构，累计引进540款特许药械，其中22款通过真实世界数据应用正式进入中国市场；进口“零关税”累计免税货值4.05亿元 。截至2026年4月已批准29个前沿生物医学新技术项目 。
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