
草乌甲素口服液为抗炎镇痛类药品,主要成分为草乌甲素(C35H49O10N),含量需控制在标示量的90.0%~110.0%。其外观呈淡黄色澄清液体,味甜微酸,服用后舌尖有轻微麻感。根据《中华人民共和国药典》2005年版二部规定,该制剂需通过性状、鉴别、检查及含量测定等质量控制步骤,性状包括相对密度不低于1.05、pH值范围3.0~4.5,含量测定采用高效液相色谱法 。
草乌甲素提取自云南龙头乌头块根,属二萜类生物碱,镇痛效果强于乌头碱及吗啡类药物,临床用于类风湿性关节炎、骨关节炎及疼痛治疗。其制剂涵盖注射液、片剂、胶丸及口服液等形式 。该药品在流通环节曾因违法购销记录缺失、储存条件不达标等问题被查处 。
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